Industrie pharmaceutique

Industrie pharmaceutique : pourquoi recourir aux CRO ?

La mise sur le marché d’un médicament obéit à des règles et normes très contrôlées. La procédure est faite de différentes étapes d’essais cliniques qui sont assez complexes et onéreuses. Grâce à l’avènement des sociétés de recherche contractuelle (CRO), il est plus aisé de développer un médicament.

De la phase de développement à la commercialisation du produit final en passant par la recherche, les sociétés de recherche contractuelle offrent des services intégrés. C’est le cas par exemple d’Explicyte, qui est une entreprise privée, prestataire de l’industrie pharmaceutique. Elle est spécialisée dans la conduite et la gestion des différents essais cliniques relatifs à un nouveau médicament.

Fonctionnement des CRO

La mise sur le marché d’un médicament ne se fait pas de façon systématique. En effet, différentes étapes conditionnent ce processus. La procédure est connue de toutes les industries pharmaceutiques : la recherche et la découverte, les différents essais cliniques. Ce n’est qu’après cela qu’une autorisation de mise sur le marché peut être demandée. Ces différentes phases sont très onéreuses et c’est l’intérêt aujourd’hui des CRO qui proposent des solutions pour la conduite de la procédure. Par conséquent, les délais de la recherche et de la découverte sont réduits, ainsi que les coûts. Au niveau de la société Explicyte, le fonctionnement est identique et bien élaboré. La particularité d’explicyte.com est qu’elle est composée d’une équipe issue d’institutions industrielles et académiques.

En effet, après une demande de contact, le projet de recherche est lancé avec un concepteur d’étude. Ce dernier évalue le projet et établit une conception scientifique adéquate. C’est ce qui permettra de respecter les attentes du commanditaire. Une proposition d’étude est alors élaborée mettant en exergue la description de l’étude, la durée nécessaire et bien évidemment le budget à allouer. Dès lors que la proposition d’étude est validée, la société de CRO élabore un protocole d’étude détaillé qui sera soumis au commanditaire pour sa validation. Le protocole décrit tous les paramètres expérimentaux et techniques. Tous les travaux entrant dans le cadre de la recherche et découverte sont faits sur la base du protocole d’étude approuvé. Cependant, des rapports d’étape sont constamment présentés au promoteur. À la fin, un rapport d’étude final présentant les différents résultats expérimentaux, les analyses et les hypothèses est soumis.